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Fungieren als Fachexperte (SME) in Bezug auf Produkt- und Prozesswissen, dient als Schnittstelle zwischen Entwicklung, Qualitätssicherung und Ingenieurtechnik Koordination von technischen Transfers, Erstellen von Transfer- und Prozessvalidierungsplänen/berichten Verantwortung für die Vorschriften-konforme Beschreibung und Umsetzung der Prozesse in den PU Dokumenten (z.B. Master Batch Records, Materialstücklisten, Risikoanalyse etc.) Direkte Unterstützung der Fertigung durch die Zusammenarbeit mit der Produktion »on the Shopfloor«, um eine reibungslose, zeitgerechte Herstellung, in Übereinstimmung mit den Herstellvorschriften und Qualitätsanforderungen, sicherzustellen Troubleshooting, Erstellen von Root-Cause Analysen bei komplexen Abweichungen, definieren von CAPAs (Corrective and Preventive Actions) und deren Implementierungen Unterstützung bei der Bewertung technischer Änderungen, Durchführung der Ursachenanalyse und Risikobewertung sowie Festlegung einer Prozesskontrollstrategie Unterstützung von Prozessverbesserungen, um eine kontinuierliche Verbesserung der Produktivität zu gewährleisten